Certificació ISO 13485
Sistema de Gestió de la Qualitat per a Dispositius Mèdics
Està pensant a certificar-se a ISO 13485? Per què no amb QMS?
QMS se sotmet a inspeccions periòdiques i està acreditada per l’ASCB (Accreditation Service for Certifying Bodies LLC); a més, tots els nostres assessors són persones amb una gran experiència en nombrosos sectors que es valen d’enfocaments pràctics i assenyats.

El nostre Objectiu
El nostre objectiu és ajudar a la seva organització a certificar-se en ISO 13485 de la manera més eficaç, ràpida i rendible possible.
És per això que sempre adoptem l’enfocament “Fem-ho fàcil”, per assegurar-vos que obtindreu la certificació ISO 13485 amb el mínim cost i sense cap tipus de burocràcia innecessària. És prioritat nostra oferir una resposta àgil a les empreses perquè el procés es completi el més ràpidament possible. També ens esforcem a oferir el millor servei d’atenció al client, per garantir que el procés de certificació sigui:
- Senzill – El nostre objectiu és fer el procés el més simple possible: els nostres auditors s’encarreguen de la paperassa, i això permet a Vostè estalviar molt de temps.
- Fàcil d’implementar a la vostra organització – Ser capaç de dur a terme fàcilment els canvis identificats durant el procés de certificació és essencial per obtenir els beneficis que comporten els procediments implantats.
- Assequible – QMS és la primera entitat de certificació que ofereix als clients opcions de pagament personalitzats per a cada tipus d’empresa. Aquest fet, juntament amb les nostres competitives tarifes, permet obtenir la certificació a un cost realment baix. Les nostres tarifes són imbatibles dins del nostre sector. No ho dubteu: nosaltres us oferim el millor preu.
- S’obté ràpidament – La nostra certificació es pot completar en pocs dies, cosa que li permet diferenciar-se ràpidament dels seus competidors.
- Un avantatge competitiu real – Un cop hagi obtingut la certificació, us donarem suport en la promoció del vostre certificat per assegurar que vostè destaca sobre els seus competidors.
Beneficis ISO 13485
Certificació ISO 13485: un clar retorn del que s'ha invertit
La UNE EN ISO 13485:2018 és el Sistema de Gestió que implanta una empresa involucrada en el cicle de vida d’un dispositiu mèdic, des del disseny, producció, emmagatzematge, distribució, instal·lació fins a l’assistència tècnica, d’acord amb els requisits del client i els establerts per la legislació aplicable i la norma de referència.
La Certificació del Sistema de Gestió de la Qualitat per a Dispositius Mèdics permet a les empreses:

Complir la legislació vigent

Garantir la satisfacció del client

Augmentar l'eficiència interna

El compliment demostrat de la legislació

Certificació d'acord amb una norma internacional
Procés ISO 13485
El nostre procés simplificat us permet certificar-vos en ISO 13485 sense alterar el dia a dia de la vostra empresa i en només tres passos
Quan sol·liciteu informació sobre els nostres serveis, un membre del nostre equip us explicarà el nostre procés de certificació i com aquest pot encaixar en la vostra organització. A continuació, si així ho desitja i sense cap mena de compromís o cost, un dels nostres tècnics us visitarà per aclarir qualsevol aspecte que considereu oportú.

Us visitarem i estudiarem quins procediments aplica actualment a la vostra empresa per veure en quin punt es troba aquesta en relació amb els requisits de la Norma ISO. Aquesta comparació s’anomena anàlisi de bretxes.
Pocs dies després de la nostra visita d’avaluació, us farem arribar el Manual de Dispositius Mèdics i el Certificat. Això us permetrà revisar les llacunes trobades i posar en pràctica a la vostra organització els nous sistemes que us haguem suggerit. Durant aquest temps, el nostre auditor us ajudarà a resoldre qualsevol dubte que pugui tenir i us oferirà assessorament sobre els seus nous sistemes i mètodes de treball.

Us visitarem i estudiarem quins procediments aplica actualment a la vostra empresa per veure en quin punt es troba aquesta en relació amb els requisits de la Norma ISO. Aquesta comparació s’anomena anàlisi de bretxes.
Pocs dies després de la nostra visita d’avaluació, us farem arribar el Manual de Dispositius Mèdics i el Certificat. Això us permetrà revisar les llacunes trobades i posar en pràctica a la vostra organització els nous sistemes que us haguem suggerit. Durant aquest temps, el nostre auditor us ajudarà a resoldre qualsevol dubte que pugui tenir i us oferirà assessorament sobre els seus nous sistemes i mètodes de treball.

Tarifes ISO 13485
Quant costa certificar-se a ISO 13485?
Les nostres tarifes s’adapten segons la facturació anual de cada empresa. Això permet que la certificació la pugui obtenir, ia més de manera assequible, tota mena d’organitzacions: tant les PIMES com les empreses més grans.
Pagament flexible:
Les empreses també poden beneficiar-se de les nostres opcions de pagament flexible. Tenen la possibilitat de personalitzar els pagaments en còmodes quotes.
Tots els preus són vàlids a Espanya i no inclouen IVA.
Si voleu obtenir més informació, ompliu el següent formulari.
*En utilitzar aquest formulari de contacte assumeix haver llegit i acceptat la política de privacitat de QMS i permet a l’empresa contactar amb vostè en resposta a aquesta sol·licitud.